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塔城市市场监督管理局行政处罚决定书塔市 市监 械处 〔 2019 〕037 号
信息来源:更新时间:2019年09月23日点击率:0
塔城市市场监督管理局 行政处罚决定书 塔市 市监 械处 〔 2019 〕 037 号 当事人: 宋志华 主体资格证照名称:塔城市伊炫莉美发中心 统一社会信用代码(注册号):92654201MA77N2XB7N 住所(住址):新疆塔城市光明路(二中门头) 法定代表人(负责人、经营者):宋志华 身份证(其他有效证件)号码:×××××××××××××××××× 联系电话:××××××××××× 其他联系方式: 联系地址:新疆塔城市光明路(二中门头) 2019年8月28日,塔城市市场监督管理局执法人员对塔城市光明路塔城市伊炫莉美发中心进行日常监督检查。发现在该店内货架上摆放有淘气猴软性亲水性角膜接触镜(包装单位:1片/瓶),共计21对;卡乐芙软性亲水接触镜(包装单位:1片/瓶)4对;每对购进价格为25元。塔城市伊炫莉美发中心经营者宋志华无法提供《医疗器械经营许可证》,其行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定。至2019年8月,当事人共销售软性亲水性角膜接触镜10对,剩余15对,销售价格每对30元。 2019年8月28日,由刘强局长批准立案,由温奕荣、那生两位同志对本案进行了调查,2019年8月29日通过询问当事人、提取相关证据、证件等方式,本案已调查终结。至查获 第1页 共4页 之日,当事人购进的第三类医疗器械产品货值金额750元。 基于上述事实,我局认为当事人存在如下违法行为:当事人的行为违反《医疗器械监督管理条例》第三十一条“从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。”的规定。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。未经许 第2页 共4页 可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生计生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的大型医用设备配置许可申请。”之规定。 上述事实,主要有以下证据证明: 1.我局执法人员提取了当事人营业执照复印件一份、身份证复印件一份,证明当事人的身份和经营资格。 2.我局执法人员提取当事人经营场所的现场照片1张,证 明当事人经营场所现场的情况。 3.我局执法人员在该经营场所检查时现场笔录一份,证明当事人经营场所现场的情况。 4.我局执法人员在该经营场所实施行政强制措施决定扣押第三类医疗器械,证明当事人经营场所货架摆放第三类医疗器械的情况。 5.我局执法人员询问笔录一份,证明当事人从事第三类医疗器械经营活动。 6. 当事人提交的情况说明一份。 2019年9月2日,我局向当事人送达《行政处罚告知书》(塔市市监械告[2019]第037号) 。当事人当场予以签收。在法定期间内,当事人未提出陈述、申辩。 当事人宋志华在案发后能够积极配合案件的调查,主动加强学习相关的法律法规知识,其违法行为未造成较大社会 第3页 共4页 影响,当事人宋志华家庭生活困难,依据《行政处罚法》第五条、第二十七条规定,当事人具备从轻或减轻行政处罚的法定条件。 依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定,经研究,责令你店停止销售医疗器械经营活动;并作如下行政处罚:罚款20000元。 上述罚款,当事人应当自收到本处罚决定书之日起十五日内到市场监督管理机关罚款代收机构缴纳。(代收机构名称: 开户银行:中国建设银行塔城市文化路分理处,账号:6500 1640 2000 5000 0945)到期不缴纳罚款的,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条的规定,本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款,并依法申请人民法院强制执行。 如对本行政处罚决定不服,可以在收到本决定之日起六十日内向塔城地区市场监督管理局或者塔城市人民政府申请行政复议;也可以在六个月内依法向塔城市法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,行政处罚不停止执行。 塔城市市场监督管理局 2019年9月6日 (市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息) 本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份承办机构留存。 第4页 共4页
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